지난해 3월 출시된 ‘스테키마(우스테키누맙)’는 출시 1년 만에 10.2%의 점유율을 기록하며 바이오시밀러 처방 선두 그룹에 안착했다. 작년 하반기 출시된 ‘앱토즈마(토실리주맙)’와 ‘스토보클로-오센벨트(데노수맙)...
2026.05.08
에이프로젠이 미국 식품의약국(FDA)에서 허셉틴 바이오시밀러 'AP063'의 임상 3상 생략 가능성을 확인했다.... 바이오시밀러 개발 시 과학적 비교 분석 자료가 충분할 경우 임상 3상을 면제하는 규제 원칙이 적용된...
2026.05.08
오늘 장에서 바이오시밀러 관련주들의 흐름도 엇갈렸습니다. 아무래도 제약바이오 섹터는 투심도 불안하고, 종목별 수급 차이도 뚜렷해지면서 혼조세가 계속 이어질 듯해요? - 코오롱티슈진, 골관절염 치료제 美 임상...
2026.05.08
현재 글로벌 시장에서 판매 중인 11개 바이오시밀러 제품 모두 안정적 매출 기반을 형성한 가운데 신규... 셀트리온은 현재 판매 중인 11개 바이오시밀러 포트폴리오를 2030년 18개, 2038에는 총 41개까지 확대한다는...
2026.05.08
24%): TIDES USA서 안질환 RNAi 플랫폼 연구성과 발표 알테오젠(▼4.49%): 1Q 영업익 393억원…"기술수출 2건 반영" 에이프로젠(▼10.65%): FDA서 허셉틴 바이오시밀러 'AP063' 임상 3상 면제 확인
2026.05.08
신규 바이오시밀러 성장과 미국 생산기지 확대가 핵심 투자 포인트로 꼽히지만, 밸류에이션과 미국 시장 안착 여부도 함께 확인해야 합니다. 셀트리온은 지금 단순한 “기존 바이오시밀러 기업”에서...
내맘대로 블로그 Again 2026.05.07
바이오시밀러 성장 혹시 셀트리온 주가 때문에 답답하셨나요? 이번 리포트가 그 갈증을 뻥 뚫어줄... 리포트에서는 셀트리온이 신규 바이오시밀러 품목을 앞세워 폭발적인 성장을 시작할 것이라고 강조하고...
채우니의 경제 수다방 2026.04.08
삼천당제약 주가 전망 - 아일리아 바이오시밀러와 S-PASS 경구 플랫폼 한동안 고가주라는 이유만으로... 과거에는 안과 전문 제약사라는 이미지가 강했다면 이제는 바이오시밀러와 경구 플랫폼이라는 두 개의...
경제토대왕 부의 전술 2026.02.08
셀트리온은 글로벌 바이오시밀러 시장의 강자로서 안정적인 실적을 보여주고 있습니다. 하지만... 바이오시밀러 사업 현주소 ✅ 글로벌 시장을 선도하는 중심 성장 동력 기존 제품군으로 안정적인 현금...
포치타 2025.12.22
셀트리온이 미국 바이오시밀러 시장에서 조용하지만 확실하게 점유율을 높이고 있고, 그 숫자들이... 미국 바이오시밀러 관세 제외 결정까지 겹치며, 지금이 셀트리온에게 어느 때보다 유리한 환경이라는...
Jooya's World 2026.04.09
우선, 황반변성 치료제 오리지널인 ‘아일리아(EYLEA)’의 바이오시밀러인 ‘비젠프리’가 국내 식약처... 이처럼 삼천당제약 주가는 바이오시밀러 + 복제약이라는 두 가지 큰 흐름이 맞물리면서 상승 모멘텀을 갖춰가고...
【 주식광장 】▶주식/코인/미국/가상...
제네릭과 바이오시밀러는 모두 '복제약'이지만, 생산 방식과 허가 절차, 제품의 성격에서 중요한 차이가... 바이오시밀러 기본 개념 바이오시밀러는 바이오의약품(생명체에서 만든 단백질·항체 등)의 특허가 만료 후...
IamJUJU(주가행) 에이치엘비 그룹 주주...
셀트리온 주가 전망 바이오시밀러 성장 셀트리온 주가 전망 바이오시밀러 성장 셀트리온 주가 전망의 핵심 포인트 셀트리온은 바이오시밀러 분야에서 국내를 넘어 글로벌 시장에서 주목받고 있는 대표적인 기업입니다....
다모아 카페
(식약처)가 바이오시밀러의 시장 진입 속도를 높이고 기업의 규제 부담을 줄이기 위해 '생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정'을 개정·시행합니다. 주요 내용 1. 바이오시밀러 '신속심사' 대상 명시 내용...
IamJUJU(주가행) 에이치엘비 그룹 주주...
바이오시밀러 승인 규정의 변화 최근 세계보건기구(WHO)를 비롯해 영국(MHRA), 유럽(EMA) 등 주요 국가의 규제 기관들이 바이오시밀러 승인 시 필수적이었던 '임상 3상(효능 비교 임상)'을 생략하거나 간소화하려는...
IamJUJU(주가행) 에이치엘비 그룹 주주...
바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 개발 과정이 간소화되면 미국에서만 최대 2억2천500만달러(약 3천300억원...
셀트리온과 삼성바이오에피스를 필두로 하는 K-바이오시밀러 기업들이 글로벌 시장은 물론 국내 시장에도 새로운 바이오시밀러를 지속 출시하며 시장 공략에 활발히 나서고 있다. 그러나 높..
글로벌 제약바이오 산업이 2025년을 기점으로 대규모 특허 절벽 국면에 진입하면서 제네릭과 바이오시밀러에 기회가 열리고 있다. 특히 미국 시장을 중심으로 바이오시밀러 진입 여건이 빠르게 개선돼 향후 제약산업의 경쟁 구도가 재편될 가능성도 제기된다. 한국바이오협회 바이오경제연구센터는 24일 발간한 '이슈브리핑' 보고서를 통해 2025년부터 2030년 사...
대웅제약이 지난달 바이오시밀러(생물의약품 복제약) 시장에 출사표를 던졌습니다. 앞서 동아에스티와 삼천당제약도 각각 지난 4월과 6월 자가면역 질환, 안과 질환 치료제의 바이오시밀러를 수출한다고 밝혔습니다. 전통 제약사들이 바이오시밀러로 향하는 모양새입니다. 바이오의약품은 생물체에서 유래한 단백질·줄기세포·유전자 등으로 만든 의약품을 가리킵니다. 화학물...
골다공증치료제 프롤리아(데노수맙) 바이오시밀러 시장에 삼성바이오에피스가 합류하면서 대웅제약과 한미약품, 그리고 오리지널 공동판매사인 종근당의 대리전이 본격화될 전망이다. 종근당은 오리지널사인 암젠과 대웅제약은 셀트리온, 한미약품은 삼성바이오에피스와 각각 공동 판매 계약을 체결했기 때문이다. 24일 업계에 따르면 삼성바이오에피스의 프롤리아 바이오시밀러...
관련 종목 : 25, 상승 종목 : 12, 하락 종목 : 13 ; +5.14% (등락룰 TOP5 종목 평균) ; 최고 등락률 : +10.89%, 최저 등락률 : +1.92%, 전체 거래 대금 : 9,012억, TOP5 거래 대금 : 6,619억
; 특허가 만료된 오리지널 바이오의약품(biomedicine)을 본 따 만든 의약품이다. 후발업체들이 오리지널과 가장 유사한 단백질 구조로 만든 다음 보건당국으로부터 오리지널과의 비임상·임상적 동등성을 입증받아 시판한다. 오리지널 바이오 의약품에 비해 개발기간이 절반 이상 짧고, 효능은 오리지널과 동일하나 가격이 30% 이상 저렴한 것이 특징이다. 바이오신약의 단...
바이오시밀러 ( 영어: biosimilar ) 또는 동등생물의약품 은 특허가 만료된 생물의약품에 대한 복제약을 말한다. 바이오 복제약 , 바이오제네릭 (Biogeneric)이라 부르기도 한다. 일반의약품은 화학합성 제제로 저분자 화합물이라, 동일한 성분을 화학적으로 합성하는 것이 가능하다. 따라서 이를 복제한 약품은 ...
[BiolNdustry No.156] 글로벌 바이오시밀러 시장 현황 및 전망(2020∼2026)... 3세대 바이오시밀러 누적 시장 잠재력은 2020년 2,900만 달러(323억... 글로벌 바이오시밀러 수출 및 시장 활성화 가속화 전망 ○ 고령화...
사람이나 다른 생물체에서 유래된 세포·조직·호르몬 등의 유효물질을 이용하여 유전자재결합 또는 세포배양기술을 통해 분자생물학적 기법으로 개발한 의약품인 바이오 의약품 의 복제약 을 뜻하는 말이다.
